Medikal Gaz Sistemleri: Standartlar ve Teknik Düzenlemeler

Medikal Gaz Sistemleri: Standartlar ve Teknik Düzenlemeler

Medikal gaz sistemleri, hastaneler ve sağlık kuruluşlarında kritik öneme sahiptir. Bu sistemlerin güvenli ve verimli bir şekilde çalışmasını sağlamak için belirli uluslararası standartlar ve teknik düzenlemeler bulunmaktadır. Aşağıda, medikal gaz sistemleriyle ilgili önemli standartlar listelenmiştir:

---

1. Medikal Gaz Sistemlerinin Dağıtımı

• SR EN ISO 7396-1: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakum dağıtım sistemleri.

• SR EN ISO 7396-2: Anestezik gaz atık sistemlerinin boşaltılması.

2. Tıbbi Gaz Sistemleri ve Bileşenleri

• SR EN ISO 737-1,2,3,4:

  • Tıbbi gaz dağıtım sistemleri,

  • Anestezik gaz tahliye sistemleri,

  • Sıkıştırılmış gazlar ve vakum,

  • Fişler ve prizler için standartlar.

• SR EN ISO 738-1,2,3,4: Düşük basınçlı regülatörler.

• SR EN 739-1,2: Düşük basınçlı esnek bağlantılar.

3. Oksijen ve Diğer Gaz Sistemleri

• ISO 10083: Oksijen konsantratörlerinin kullanımı.

• ISO 32: Tıbbi gaz tüpleri için içerik tanımlama işaretleri.

• SR EN 13221: Yüksek basınçlı esnek bağlantılar.

• SR EN ISO 10079-3:2003: Basınçlı gaz sistemleri için aspiratörler.

4. Teknik Paneller ve Gaz Bağlantı Noktaları

• SR EN ISO 11197: Tıbbi kullanım için teknik paneller.

• ISO 9170-1: Medikal gaz sistemleri için prizler ve fişler.

• ISO 7396-1+A2: Sıkıştırılmış gaz ve vakum sistemleri için boru hatları.

5. Basınç Regülatörleri ve Ölçüm Sistemleri

• EN ISO 10524-1: Ölçüm akışlı basınç regülatörleri.

• EN ISO 10524-2: Manifold ve hat regülatörleri.

• EN ISO 10524-3: Tüp valflerine entegre regülatörler.

• EN 738-4: Tıbbi ekipmana entegre düşük basınç regülatörleri.

• EN 739: Düşük basınç hortum montajları.

• EN 837-1: Bourdon tüp basınç göstergeleri.

• EN ISO 21969: Yüksek basınç esnek bağlantıları.

6. Patlayıcı Atmosferler ve Güvenlik Standartları

• EN 60079-10-1: Gazlar için tehlike alan sınıflandırması.

• EN ISO 407: Küçük tıbbi gaz tüpleri için yoke tipi valf bağlantıları.

7. Kalite Yönetim Sistemleri

• EN ISO 9001: Genel kalite yönetim sistemleri.

• EN ISO 13485: Tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemleri.

• EN ISO 14114: Gaz kaynağı ekipmanları ve asetilen manifold sistemleri.

---

HTM 02-01 (Health Technical Memorandum 02-01) ve Medikal Gaz Sistemleri

HTM 02-01, İngiltere’de NHS (National Health Service) tarafından belirlenen, hastanelerde ve sağlık kuruluşlarında tıbbi gaz sistemlerinin tasarımı, kurulumu, işletimi, bakımı ve güvenliği ile ilgili bir teknik düzenlemedir. Bu rehber, uluslararası standartlara uyumlu olup İngiltere’ye özel bazı ek düzenlemeler içerir.

HTM 02-01'in Kapsadığı Konular:

• Tıbbi gaz boru hatlarının tasarım ve montaj gereklilikleri,

• Sıkıştırılmış gaz ve vakum sistemlerinin kullanımı,

• Basınç regülatörleri ve bağlantı sistemleri,

• Gaz güvenliği ve risk yönetimi,

• Kalite kontrol ve bakım prosedürleri.

HTM 02-01, ISO 7396-1, EN ISO 10524 serisi ve EN ISO 9001 gibi uluslararası standartlarla büyük ölçüde uyumludur, ancak İngiltere sağlık sistemine özel ek güvenlik önlemleri ve operasyonel prosedürler içerir.

---

Uluslararası Geçerliliği Olan Ek Standartlar

Medikal gaz sistemleri konusunda farklı ülkeler ve kuruluşlar tarafından belirlenen uluslararası standartlar da bulunmaktadır:

• NFPA 99 (Amerikan Ulusal Yangın Koruma Derneği Standardı):

  • ABD'deki hastanelerde tıbbi gaz sistemlerinin güvenliğiyle ilgilidir.

  • Gaz boru sistemleri ve yangın güvenliği açısından detaylı düzenlemeler içerir.

• ISO 7396-1 ve ISO 7396-2:

  • Avrupa ve dünya genelinde hastanelerde tıbbi gaz dağıtımı için en yaygın kabul gören standartlardır.

  • Tıbbi gazların boru hatları ile dağıtımını ve vakum sistemlerini kapsar.

• AS/NZS 2896 (Avustralya ve Yeni Zelanda Standartları):

  • Medikal gaz sistemlerinin kurulum, işletim ve bakımına ilişkin teknik gereklilikleri belirler.

Bu ek standartlar, farklı ülkelerdeki sağlık sistemlerinin tıbbi gaz güvenliği ve yönetimi açısından belirli regülasyonlara sahip olduğunu göstermektedir. Hastaneler ve sağlık kuruluşları, bulundukları ülkeye göre uygun uluslararası standartları takip etmek zorundadır.

---

Bu standartlar, medikal gaz sistemlerinin güvenli, verimli ve uluslararası normlara uygun şekilde çalışmasını sağlamak amacıyla belirlenmiştir. Sağlık sektöründe çalışan profesyonellerin, bu standartlara uygun şekilde hareket etmesi, hasta güvenliği ve sistemin sürekliliği açısından büyük önem taşımaktadır.